Верховна Рада ухвалила законопроект для прискорення вакцинації проти коронавірусу

28 січня 2021, 12:16 Оленка Клочко

Народні депутати проголосували за прискорену процедуру реєстрації вакцини від коронавірусу "під зобов'язання"

Верховна Рада у першому читанні ухвалила законопроект №4613, що вносить зміни до Закону "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання". "За" проголосували 318 народних депутатів, повідомляє сайт Верховної Ради. Також було прийнято рішення про скорочення строків підготовки до другого читання.

Закон дозволяє в екстрених випадках проводити державну реєстрацію лікарських засобів (сюди входить і вакцина від коронавірусу) "під зобов'язання". Це нова процедура, її порядок встановлює та визначає Уряд. До таких "екстрених" випадків Закон відносить: епідемії, пандемії, розповсюдження хімічних речовин, випромінювань, патогенних агентів.

"Лікарський засіб може підлягати прискореній державній реєстрації у разі, якщо дозвіл на його екстрене застосування був наданий компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії або Європейського Союзу (принаймні, однієї з цих країн) відповідно до національного законодавства країни надання дозволу або лікарський засіб, перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров’я", - йдеться у тексті Закону.

Окремо законопроект визначає перелік документів, необхідних для держреєстрації лікарського засобу для екстренного застосування, а також, вимоги, яким він має відповідати. Таке термінове посвідчення видається початково на 1 рік з можливістю продовження ще на рік. У разі успішного виконання всіх зобов'язань державне посвідчення про реєстрацію може бути продовжено на 5 років.

Нагадаємо, що міністр охорони здоров'я пообіцяв розпочати масову вакцинацію населення з лютого - а це вже наступного тижня, а прем'єр-міністр Денис Шмигаль розповів про 5 етапів, якими відбуватиметься щеплення.

Теги: